濟(jì)寧隔離衣批量采購供應(yīng)商
發(fā)布時間：2023-02-13 02:01:35
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醫(yī)用外科口罩適用于醫(yī)務(wù)人員或相關(guān)人員的基本防護(hù)，以及在有創(chuàng)操作過程中阻止血液、體液和飛濺物傳播的防護(hù)，防護(hù)等級中等，具有一定的呼吸防護(hù)性能。主要在潔凈度十萬級以內(nèi)的潔凈環(huán)境內(nèi)，手術(shù)室工作，護(hù)理免疫功能低下患者及進(jìn)行體腔穿刺等操作時佩戴。醫(yī)用外科口罩可以阻隔大部分細(xì)菌和部分病毒，能防止醫(yī)務(wù)人員被感染，同時也可防止醫(yī)務(wù)人員呼氣中攜帶的微生物直接排出，對接受手術(shù)的患者構(gòu)成威脅。醫(yī)用外科口罩要求對細(xì)菌的過濾效率達(dá)到95%以上。對于可疑的呼吸道病人也應(yīng)配發(fā)一次性醫(yī)用外科口罩，防止對醫(yī)院其他人員構(gòu)成傳染威脅，減少交叉感染風(fēng)險，但避免感染功效不及醫(yī)用防護(hù)口罩。 符合YY0469-2004《醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求》標(biāo)準(zhǔn)，重要技術(shù)指標(biāo)包括過濾效率、細(xì)菌過濾效率和呼吸阻力。
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普通醫(yī)用口罩普通醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物，可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護(hù)理，防護(hù)等級較低。適用于一般衛(wèi)生護(hù)理活動，如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等，或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護(hù)。符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（YZB），一般缺少對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求，或者對顆粒和細(xì)菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護(hù)口罩，僅對0.3μm直徑的氣溶膠達(dá)到20.0%-25.0%的防護(hù)效果，達(dá)不到對顆粒和細(xì)菌的過濾效率，不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵，不能用于臨床有創(chuàng)操作，也不能對顆粒及細(xì)菌病毒起防護(hù)作用，限于對粉塵顆?；驓馊苣z起到一定的機(jī)械阻隔作用。
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防護(hù)口罩行業(yè)市場調(diào)查報告是運用科學(xué)的方法，有目的地、有系統(tǒng)地搜集、記錄、整理有關(guān)防護(hù)口罩行業(yè)市場信息和資料，分析防護(hù)口罩行業(yè)市場情況，了解防護(hù)口罩行業(yè)市場的現(xiàn)狀及其發(fā)展趨勢，為防護(hù)口罩行業(yè)投資決策或營銷決策提供客觀的、正確的資料。防護(hù)口罩行業(yè)市場調(diào)查報告包含的內(nèi)容有：防護(hù)口罩行業(yè)市場環(huán)境調(diào)查，包括政策環(huán)境、經(jīng)濟(jì)環(huán)境、社會文化環(huán)境的調(diào)查；防護(hù)口罩行業(yè)市場基本狀況的調(diào)查，主要包括市場規(guī)范，總體需求量，市場的動向，同行業(yè)的市場分布占有率等；有銷售可能性調(diào)查，包括現(xiàn)有和潛在用戶的人數(shù)及需求量，市場需求變化趨勢，本企業(yè)競爭對手的產(chǎn)品在市場上的占有率，擴(kuò)大銷售的可能性和具體途徑等；還包括對防護(hù)口罩行業(yè)消費者及消費需求、企業(yè)產(chǎn)品、產(chǎn)品價格、影響銷售的社會和自然因素、銷售渠道等開展調(diào)查。
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有關(guān)要求醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)用口罩監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦械〔2009〕95號)的要求，加強對轄區(qū)內(nèi)已批準(zhǔn)的醫(yī)用口罩采用標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管，嚴(yán)格要求有關(guān)企業(yè)按照國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)并規(guī)范使用說明書和包裝標(biāo)識，指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公眾根據(jù)使用目的選擇合適的口罩。各種含有滅菌、抑菌和抗病毒的成分，預(yù)期用于抗菌抗病毒的醫(yī)用口罩按第三類醫(yī)療器械管理。目前，國家局尚未批準(zhǔn)過此類產(chǎn)品。有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定向國家局申請注冊，經(jīng)批準(zhǔn)獲得醫(yī)療器械注冊證書后方可生產(chǎn)和銷售。